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      塑料包裝|塑料瓶-塑料藥品包裝的問題存在-滄州??邓幱冒b

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      塑料藥品包裝的問題存在

      發布時間:2014/9/2 9:07:13
      目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯,國家要求生產廠家必須具有生產許可證,原料符合藥用標準。但是有些廠不規范,幾家共用一個許可證,使用一些不符合國家標準的原料,因此造成產品質量不穩定,主要以下幾方面
      目前在醫院的自制藥品中經常用到的塑料包裝有塑料瓶和小塑料袋。塑料瓶用于灌裝液體制劑,塑料袋用于包裝散劑和水丸等,制劑包裝的好壞直接影響到制劑的質量,在制劑的塑料包裝中存在的問題尚待解決。

      目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯,國家要求生產廠家必須具有生產許可證,原料符合藥用標準。但是有些廠不規范,幾家共用一個許可證,使用一些不符合國家標準的原料,因此造成產品質量不穩定,主要以下幾方面:

      塑料瓶的容量刻度與厚度不符合標準:l00ml塑料瓶,用量筒苗取90-108ml,60ml的塑料瓶經驗證也沒有達到要求,有時量多有時量少,有些廠家為了節省原料塑料瓶的厚度不符合醫用標準規定,按規定100ml的為9.3g,60ml的為7.Og,8ml的為2.0g。我們隨機抽取一些8m]的樣品進行比較,發現有些廠家的實際重量只有1.5g左右。

      衛生學檢查不符合要求:塑料瓶、塑料袋內外壁經常有雜質出現,污染嚴重,瓶內有小蟲、碎塑料片.塑料袋有塵土等等。目前很多醫院的普通制劑都直接用塑料包裝,所以在使用前必須認真清洗與消毒,使配制的制劑符合衛生學檢查。

      塑料瓶與蓋子不配套:用這種塑料瓶灌裝藥液由于蓋子不嚴密,會使藥液漏出,外界空氣進入藥掖影響藥物的含量及制劑的保存時間。 塑料瓶、塑料袋的外包裝不符合要求:有些廠家在運輸過程中沒有使用雙重包裝,只有一層包裝,甚至直接用尿紊袋包裝。

      工廠使用再生塑料:制劑的質量雖然符合要求,用了這樣的包裝影響制劑的質盈控制,既有害于人體健康,而且還影響塑料包裝的光潔度、透明度。

      要對塑料瓶、塑料袋進行消毒、滅菌:實驗證明,采用100`C,30min流通蒸汽的方法滅菌,經衛生學檢驗,致病菌及活蠟均為陰性,且不變形。也可用其它方法進行處理,如用0.2%過氧乙酸或用0.1%洗必泰浸泡30min,再用新鮮蒸溜水沖洗干凈,瀝干即可使用。

      嚴把進貨關:要從有生產許可證的正規廠家進貨,在符合規定要求的前提下,應注意以下幾點:蓋子與瓶口要嚴密,蓋內要有螺旋圈;塑料瓶和塑料袋要采用雙層外包裝,以防塵、防污染作用。漏氣試驗,把塑料瓶置于清水中,用手輕握,觀察有無氣泡濫出,有無清水進入,若無,則證明瓶子密封性好。

      綜上所述,各醫療單位應嚴把塑料包裝的進貨關和消毒關,杜絕劣質產品在臨床上使用.使患者用上合格的藥品。

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